P R O D U C T O S B
I O L Ó G I C O S
Shanghai
RAAS está comprometido
con ser el suplidor líder de productos biológicos
calificados, seguros, eficaces y
suficientes para China. También está comprometido
con la cons-trucción de una corporación
nacional fuerte, que actúa localmente aplicando
estándares internacionales.
PRODUCTOS ACTUALES
AlbuRAAS ( Albúmina
Sérica) Doble Pasteurización
Es una albúmina de alta pureza
para reemplazo de volumen y sustitución de proteínas
en medicina intensiva. AlbuRAAS es un preparado de albúmina
humana de alta pureza, que ha sido sometida a procesos
de eliminación viral, al igual que todos los
otros productos derivados del plasma fabricados por
RAAS. Tiene una vida de almacenamiento prolongada de
5 años en refrigeración, o de 3 años
a temperaturas inferiores a los 30° C. Se encuentra
disponible en concentraciones de 10%, 20% y 25%. Actualmente,
Shanghai RAAS está llevando a cabo un estudio
clínico sobre albúmina humana en enfermedades
hepáticas y cirugía; del cual, los resultados
preliminares sugieren tasas mayores de supervivencia
y menor tiempo de hospitalización, comparado
con otro tipo de reemplazo de volumen.
GammaRAAS (Inmunoglobulina
Intravenosa) Líquida E/V más NANOFILTRACIÓN
Es una globulina intravenosa para la prevención
de infección y el tratamiento de una amplia gama
de trastornos inmunológicos. GammaRAAS es un
preparación líquida de IGIV al 5% con
muy bajo contenido de IgA (<0.12 mg/ml), que es bien
tolerada, de alta pureza y sometido a dos procesos diferentes
de eliminación vírica. Como todas los
preparados RAAS, este se manufactura a partir de plasma
que ha sido tamizado para VIH–, VHB–, VHC–TAG,
de donadores en la República Popular China, que
están sanos, son remunerados, que han sido vacunados
contra la hepatitis A y la hepatitis B y cuyo plasma
contiene títulos altos de estos anticuerpos.
En GammaRAAS los títulos de hepatitis B están
en el rango de 2.4 a 3.0 UI por ml, lo que la hace adecuada
para indicaciones tales como profilaxis de hepatitis
B, v.g. en transplante de hígado y transmisión
vertical; lo cual es aproximadamente cinco veces más
alto que muchas otros preparados IGIV
HemoRAAS (Factor VIII,
Humano, alta pureza =100 UI/mg) SD más C
Para
hemofilia A. Es un concentrado de Factor VIII, sometido
a dos procesos diferentes de eliminación vírica
(SD más calor seco), purificado por cromatografía
hasta una actividad específica muy elevada de
100–150 UI por mg de proteína. No se le
adiciona albúmina humana como estabilizador.
HemoRAAS (Factor VIII,
Humano, pureza intermedia <100 UI/mg) SD más
C
ProthoRAAS (Concentrado
de Complejo de Protrombina o Complejo de Factor IX,
Humano) SD más NANOFILTRACIÓN
Para trastornos de coagulación
adquiridos. ProthoRAAS es un concentrado de complejo
de protrombina, sometido a dos procesos diferentes de
eliminación vírica, que contiene concentraciones
iguales de los Factor II, VIII, IX y X así como
heparina. En China las enfermedades hepáticas
dan cuenta del 80% de su uso, aunque otras indicaciones
incluyen la deficiencia de vitamina K y las reversiones
de anticoagulación oral de base coumarínica.
En los países en desarrollo ProthoRAAS brinda
una fuente accesible de Factor IX para el tratamiento
de la hemofilia B.
FibroRAAS (Fibrinógeno,
Humano) SD más C
Es
un concentrado de fibrinógeno para trastornos
de coagulación, especialmente para ginecología.
FibroRAAS es un preparado de fibrinógeno humano,
sometido a dos procesos diferentes de eliminación
vírica (SD más calor seco), para administración
IV en hipo–a hereditaria o adquirida y en disfibrinogenemia,
así como para operaciones ginecológicas
y emergencias.
FibrinSealRAAS (Sellador
de Fibrina, Humano) SD más NANOFILTRACIÓN
más C
Es un sellador tópico de amplio espectro para
cirugía.
ThrombiRAAS (Trombina,
Humano) SD más NANOFILTRACIÓN
De aplicación oral para sangrado
interno.
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