P E R F I L
Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd. es una empresa
de riesgo compartido entre RAAS de EE. UU. (Rare Antibody
Antigen Supply, Incorporated = Suministro de Antígenos
de Anticuerpos Poco Comunes) y el Banco de Sangre de
Shanghai, del Ministerio de Salud Pública, que
se estableció en 1988. Esta primera y única
empresa conjunta se especializa en la manufactura de
productos médicos derivados del plasma, para
usos terapéuticos en las áreas de la inmunología,
hematología y medicina para cuidados intensivos.
Sus subsidiarias y compañías asociadas
producen vacunas y fármacos de ADN Recombinante.
Shanghai RAAS se ha convertido en el líder del
mercado, en el campo de los productos medicinales derivados
del plasma; estableciendo en China unos estándares
de calidad no superados. Desde 1996 se ubicó
entre las principales 500 compañías industriales
de Shanghai. Es la compañía más
grande, no sólo de China sino que también
de Asia y tiene en operación la tercera planta
manufacturera más grande en el mundo.
Sus instalaciones ultramodernas utilizan procesos
automatizadosde avanzada y por computadoras equipo de
fabricación importado que cumple las buenas prácticas
de manufactura, para asegurar  consistentemente
una calidad superior, controlada cuidadosamente en la
fabricación de un producto calificado, seguro
y eficaz.
El Organismo Estatal Chino para el Control de Medicamentos
(SDA) es él que le otorga la licencia a los productos
de Shanghai RAAS. Este sigue las directrices del FDA
de EE. UU. y de la OMS, al igual que de la farmacopea
europea y la estadounidense, para la selección,
prueba y manufactura de productos terminados derivados
del plasma.
La compañía le pone gran énfasis
a la seguridad y calidad de su materia prima clave,
el plasma humano; el cual se obtiene de donadores chinos
saludables, cuidadosamente controlados, los cuales han
sido vacunados contra los virus de la hepatitis A y
hepatitis B, bajo un programa único en todo el
mundo. Sus productos se someten a pruebas en 4 laboratorios
independientes, por medio de los métodos más
sensibles y modernos para la detección de contaminación
por virus, siguiendo las Normas Internacionales de Control
de Calidad Virológica.
Shanghai RAAS es la primera compañía
en el mundo en adoptar diferentes métodos validados
para la eliminación viral, lo que le confiere
a sus productos los más altos niveles de seguridad,
y en introducir las técnicas de ampliación
genómica (TAG), para el tamizado de una gama
de virus de origen sanguíneo en su plasma y sus
productos.
En el año 2000 Shanghai RAAS obtuvo el nivel
más alto de Certificación ISO 9001.
Shanghai RAAS se apega estrictamente a las Buenas Prácticas
de Manufactura aplicables a la industria farmacéutica.
El Aseguramiento de la Calidad excede a las normas internacionales.
El ochenta por ciento de sus empleados posee un título
de educación superior o universitaria. Para asegurar
la SEGURIDAD, CALIDAD, y EFICACIA de un Producto que
Salva Vidas requerimos que personas, con títulos
de Médicos o Doctorados, trabajen en la planta.
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